药谷药闻|Elecoglipron全球III期临床项目正式启动,诚益生物收到阿斯利康5000万美元里程碑付款
Elecoglipron是一款由诚益生物自主研发的在研口服小分子GLP-1受体激动剂,已于2023年11月在大中华区以外授权给阿斯利康。
诚益生物至今已从与阿斯利康的合作中累计获得2.95亿美元,并仍有资格在未来获得后续里程碑付款及销售分成。
2026年9月28日,诚益生物宣布已收到来自阿斯利康的5,000万美元里程碑付款。该里程碑付款被触发是由于elecoglipron(AZD5004/ECC5004)全球III期临床项目的启动。
Elecoglipron是一款在研每日一次口服用药的小分子GLP-1受体激动剂,拟用于治疗心血管代谢疾病。Elecoglipron的III期临床研究计划包括Embold III 期研究,旨在评估 elecoglipron治疗肥胖或超重人群的疗效与安全性,其中涵盖伴有或不伴有2型糖尿病的人群。Eluminate III期研究将评估 elecoglipron作为单药以及与达格列净联合应用时,治疗2型糖尿病患者的疗效与安全性。此外,两项用于拓展新适应症的结局研究(Elevate),将在达格列净及其他标准治疗的基础上,评估 elecoglipron 用于射血分数轻度降低(HFmrEF)或射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)及慢性肾病(CKD)患者的治疗效果。
全球III期临床项目的启动是基于IIb期VISTA与SOLSTICE试验的积极顶线结果。两项研究分别显示,在患有肥胖或超重(至少一项体重相关合并症)的成人患者中,治疗36周可实现11.8%的平均体重降幅;在患有2型糖尿病的成人患者中,治疗26周可实现1.9%的糖化血红蛋白(HbA1c)下降。上述结果已在新奥尔良举行的美国糖尿病协会(ADA)2026年会上公布,并同步刊登于《柳叶刀》(VISTA,SOLSTICE)。
“Elecoglipron进入III期临床阶段是我们团队自首次发现该分子以来的重要时刻,”诚益生物首席执行官Jingye Zhou(周敬业)博士表示,“Elecoglipron由我们自主研发,此次在阿斯利康的有力领导下推进大规模的全球III期项目,这既是我们研发工作的直接体现,也是为肥胖/超重、2型糖尿病、心衰、CKD患者提供新型口服治疗选择而迈出的关键一步。”
诚益生物依托其转化研究工作流程及对代谢疾病通路的深入理解,正在推进下一代疗法的管线开发。这些候选药物可单独使用也可与GLP-1受体激动剂联合用药。除elecoglipron外,公司临床阶段管线还包括靶向THR-β和SSAO的项目,临床前项目则涵盖靶向GIPR、AmylinR及其他靶点的项目。
关于Elecoglipron
Elecoglipron是由诚益生物自主研发的在研口服小分子GLP-1受体激动剂,设计为每日一次给药,且不受饮食或饮水限制,有望提高患者用药依从性并扩大用药可及性。2023年11月,诚益生物与阿斯利康就elecoglipron在大中华区以外达成独家许可协议,同时在大中华区内保留共同开发与共同商业化权益。根据协议,诚益生物已获得1.85亿美元首付款,并有资格获得总额高达18.25亿美元的临床、监管和商业化里程碑付款(包括已收到的1.1亿美元里程碑付款),以及销售分成。
关于诚益生物
诚益生物是一家成立于2018年的处于临床阶段的全球生物科技公司,拥有包括三款临床阶段候选药物及多项临床前项目的综合管线,致力于成为心血管代谢疾病及炎症性疾病领域的全球领导者。
来源:张江药谷微信公众号