2026张江药谷大会|破解FDA准入难题,共探企业赴美发展路径

  近日,2026张江药谷大会暨上海国际生物医药产业周落幕。此次大会持续放大“张江药谷”的品牌影响力和市场活力,助力创新药企进一步链接全球资本、合作伙伴和国际市场。

  9月18日,围绕美国、英国、澳大利亚、爱尔兰、东南亚等国家与地区,大会集中举行了多场活动。

  其中,“通往美国市场之路:FDA,战略合作和风险解决方案”专场聚焦美国,破解FDA准入难题。由怡安(Aon)主办的专题圆桌论坛顺利举办,行业领军人士齐聚一堂,围绕生命科学企业开拓美国市场所面临的机遇与挑战展开深度研讨。

  论坛汇聚了投资、法律、制药、资本市场及风险咨询领域多位专家,共同剖析日趋复杂的美国市场环境,分享实战经验与行业洞见。

  其中,圆桌论坛由怡安全球生命科学业务负责人Steve Schell主持,参与对话的嘉宾包括:鼎丰生科资本管理合伙人柳丹博士、美国昆鹰律师事务所首席代表、管理合伙人唐海燕博士、德勤主管合伙人陈汤寅,以及拜耳处方药事业部副总裁、中国合作创新中心负责人黄丹洁。

  嘉宾们围绕生命科学企业赴美拓展的核心议题展开交流,涵盖 FDA 及相关监管合规要求、融资与商业化落地路径、战略合作伙伴搭建、并购机遇以及风险管理等关键维度。

  论坛着重指出,企业在追求创新与业务增长目标的同时,必须兼顾不断变化的监管、商业及运营风险。各位嘉宾就市场进入前期筹备、搭建战略联盟、构筑企业在美国长期发展优势等方面分享了大量实操建议。

  现场参会者聆听了来自生命科学全产业链的多元观点,深入了解新兴生物技术企业应当如何开展跨境扩张、管控各类风险,加速推进全球化发展布局。

  文章来源:张江药谷微信公众号